原标题:赛诺菲“过失杀人”被调查,因抗癫痫药物德巴金未尽告知义

图片来源:CFP

  实习记者 | 金亭藩

  编辑 | 马蕾

  当地时间8月2日,根据法国《世界报》的消息,因其抗癫痫药物德巴金(Depakine)对婴幼儿造成的伤害,赛诺菲公司(Sanofi)正在接受“过失杀人(manslaughter)”名义下的正式调查。这也是这起已经持续了4年的丑闻的最新进展。此前,赛诺菲公司曾因该事件被控“严重欺诈”(aggravated deception)与“无意识伤害”(involuntary injuries)。

  德巴金的主要成分为丙戊酸钠,于1967年获批上市,主要用于癫痫、躁狂症等疾病的治疗,目前在100多个国家中作为处方药使用。不过,伴随着这一药物的使用,越来越多的证据表明,孕妇使用这一药物会增加新生儿先天畸形、学习障碍以及自闭症的风险。

  2011年,美国食品药品监督管理局(FDA)曾经认定,由雅培公司(Abbott Laboratories)生产的丙戊酸钠药物Depakote与服用该药物的孕妇所产新生儿的认知障碍有关,雅培最终交付了一笔高达16亿美元(约112亿人民币)的和解金来结束调查。

  赛诺菲的这起“德巴金丑闻”最早可追溯到2016年。在法国社会事务监察局(IGAS)批评卫生部门及赛诺菲对德巴金及其衍生物的相关风险反应迟缓后,巴黎检察官对德巴金的授权与销售开展了初步调查。今年2月,法国当局正式指控赛诺菲没能向怀孕患者充分警告使用德巴金的风险。如今,赛诺菲又被增加了一项“过失杀人”的新指控。

  这项最新调查是为了确定赛诺菲是否要为1990年、1996年、2011年与2014年四名婴儿的死亡负责。四名婴儿当时均只有几周或几个月大,他们的母亲都曾经在怀孕期间使用过德巴金。

  由德巴金受害者组成的协会APESAC提请发起了这次调查,该协会的创始人兼主席Marine Martin也曾表示对赛诺菲的指控是“伟大的胜利”。而赛诺菲方面则坚持认为,他们完全尽到了告知患者德巴金副作用的责任,并且已经就该调查提出了法律质疑。

  根据IGAS的估计,从2006年至2014年,约有425名至450名婴儿因德巴金暴露而发生先天性出生缺陷或成为死胎。同时,法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)估计,自1967年以来,德巴金可能造成了2150名至4100名儿童的出生缺陷,并导致16600名至30400名儿童神经发展迟缓。

  不过,根据法国当地法律,虽然赛诺菲已经被法国检方指控并开展正式调查,但这一案件并不一定会进入法庭庭审,赛诺菲也不一定会付出高额赔偿。赛诺菲也表示,他们无意在此事件中进行补偿,也无意加入任何国家支持的补偿机制。

  市场层面上,赛诺菲的股价也并未受到该消息的太大影响,于美国东部时间8月3日报涨1.45%,收于53.21美元(约371.45人民币)。

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责任编辑:尹悦

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